| CTR20190403 |
盐酸达拉他韦片随机、开放、两周期、两交叉健康成人受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验 |
盐酸达拉他韦片 |
盐酸达拉他韦片与其它药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。 |
扬子江药业集团有限公司 |
其它 |
2019-03-11 |
已完成 |
| CTR20190413 |
乾清颗粒在健康志愿者中单次/连续耐受性Ⅰ期临床研究 |
乾清颗粒 |
清热疏风,解毒利咽,止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,感冒有上述见症者 |
湖南华纳大药厂股份有限公司|湖南华纳大药厂股份有限公司 |
I期 |
2019-04-10 |
已完成 |
| CTR20191565 |
盐酸莫西沙星片随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验 |
盐酸莫西沙星片 |
用于治疗成人(≧18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 |
南京优科制药有限公司 |
其它 |
2019-08-06 |
已完成 |
| CTR20191635 |
健康受试者空腹和餐后口服琥珀酸索利那新片的单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉生物等效性研究 |
琥珀酸索利那新片 |
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 |
江苏德源药业股份有限公司 |
其它 |
2019-10-08 |
已完成 |
| CTR20201329 |
盐酸托莫西汀胶囊在中国成年健康受试者中的随机开放空腹餐后单次给药两制剂两序列两周期交叉生物等效性研究 |
盐酸托莫西汀胶囊 |
用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) |
江苏柯菲平医药股份有限公司 |
其它 生物等效性试验 |
2020-07-08 |
已完成 |
| CTR20201301 |
富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床试验 |
富马酸伏诺拉生片 曾用名: |
(1) 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、抑制低剂量阿司匹林诱发的胃溃疡或十二指肠溃疡复发、抑制非甾体抗炎药诱发的胃溃疡或十二指肠溃疡复发。 (2) 辅助根除幽门螺杆菌 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜切除术后、幽门螺杆菌感染性胃炎。 其中反流性食管炎为国内批准适应症。 |
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 |
其它 生物等效性试验 |
2020-07-20 |
已完成 |
| CTR20201626 |
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验 |
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ) |
2型糖尿病 |
南京优科制药有限公司 |
其它 生物等效性试验 |
2020-08-10 |
已完成 |
| CTR20170120 |
硫酸氢氯吡格雷片随机、开放、四周期、两序列、重复交叉健康人 体餐后生物等效性试验 |
硫酸氢氯吡格雷片 曾用名: |
治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等) |
江苏联环药业股份有限公司 |
其它 |
2017-04-24 |
已完成 |
| CTR20202207 |
孟鲁司特钠咀嚼片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双
交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 |
孟鲁司特钠咀嚼片 曾用名: |
1、本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。2、本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 |
南京海辰药业股份有限公司 |
其它 其他说明: 生物等效性试验 |
2020-11-12 |
已完成 |
| CTR20181205 |
岩黄连总碱胶囊在健康志愿者中多次给药耐受性和药代动力学探索的Ⅰ期临床研究 |
岩黄连总碱胶囊 |
清热解毒,利湿退黄。用于急慢性肝炎属肝胆湿热证者,见胁痛、乏力、食欲不振、口干口苦、身热、或身目发黄、小便黄、舌红、苔黄腻、脉弦数或滑数。 |
南京弘景医药科技有限公司 |
I期 |
2020-11-25 |
已完成 |
