江苏省中医院 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
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| CTR20131456 | 安郁沛勃胶囊对抑郁症患者耐受性的随机、 双盲、安慰剂对照的I期临床研究 | 安郁沛勃胶囊 | 抑郁症 | 苏州颐华生物医药技术股份有限公司|上海颐华生物医药有限公司 | I期 | 2014-03-14 | 已完成 |
| CTR20182332 | 枸橼酸托法替布片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 | 枸橼酸托法替布片 | 适用于对甲氨蝶呤反应不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。枸橼酸托法替布可单独使用或与甲氨蝶呤和其他改善病情抗风湿药(非生物药)合用。不建议与改善病情的抗风湿生物药或强免疫抑制剂(如咪唑硫嘌呤和环孢菌素)合用。 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 其它 | 2018-12-25 | 已完成 |
| CTR20190307 | 右兰索拉唑缓释胶囊随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验 | 右兰索拉唑缓释胶囊 | 用于非糜烂性胃食管返流疾病(GERD)引起的胃灼热,糜烂性食管炎(EE)治疗和治愈后糜烂性食管炎的维持治疗。 | 南京优科制药有限公司|南京优科制药有限公司|南京优科生物医药研究有限公司|南京优科生物医药集团股份有限公司 | 其它 | 2019-02-28 | 进行中 |
| CTR20190308 | 右兰索拉唑缓释胶囊随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验 | 右兰索拉唑缓释胶囊 | 用于非糜烂性胃食管返流疾病(GERD)引起的胃灼热,糜烂性食管炎(EE)治疗和治愈后糜烂性食管炎的维持治疗。 | 南京优科制药有限公司|南京优科制药有限公司|南京优科生物医药研究有限公司|南京优科生物医药集团股份有限公司 | 其它 | 2019-02-28 | 进行中 |
| CTR20190310 | 非马沙坦钾片随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉健康人体生物等效性试验 | 非马沙坦钾片 | 原发性高血压 | 南京优科制药有限公司 | 其它 | 2019-02-22 | 进行中 |
| CTR20190361 | 非马沙坦钾片随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉健康人体生物等效性试验 | 非马沙坦钾片 | 原发性高血压 | 南京优科制药有限公司 | 其它 | 2019-03-01 | 进行中 |
| CTR20191635 | 健康受试者空腹和餐后口服琥珀酸索利那新片的单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉生物等效性研究 | 琥珀酸索利那新片 | 用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 | 江苏德源药业股份有限公司 | 其它 | 2019-10-08 | 已完成 |
| CTR20201329 | 盐酸托莫西汀胶囊在中国成年健康受试者中的随机开放空腹餐后单次给药两制剂两序列两周期交叉生物等效性研究 | 盐酸托莫西汀胶囊 | 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 其它 生物等效性试验 | 2020-07-08 | 已完成 |
| CTR20201301 | 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床试验 | 富马酸伏诺拉生片 曾用名: | (1) 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、抑制低剂量阿司匹林诱发的胃溃疡或十二指肠溃疡复发、抑制非甾体抗炎药诱发的胃溃疡或十二指肠溃疡复发。 (2) 辅助根除幽门螺杆菌 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜切除术后、幽门螺杆菌感染性胃炎。 其中反流性食管炎为国内批准适应症。 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 其它 生物等效性试验 | 2020-07-20 | 已完成 |
| CTR20202207 | 孟鲁司特钠咀嚼片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双 交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 | 孟鲁司特钠咀嚼片 曾用名: | 1、本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。2、本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 | 南京海辰药业股份有限公司 | 其它 其他说明: 生物等效性试验 | 2020-11-12 | 已完成 |