其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验

基本信息

备案类型

专业优势

 
姓名 职务 参与项目 进行中项目
居文政 主任药师 3 0
李长印 副研究员 0 0
储继红 副研究员 0 0
张军 主任药师 1 0
蒋萌 主任医师 1 0
许美娟 副研究员 0 0
吴婷 副主任药师 0 0
邹冲 副主任中医师 10 4
刘芳 主任中医师 30 6
登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20171442 二甲双胍维格列汀片随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验 二甲双胍维格列汀片(II) 本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。 南京优科制药有限公司 其它 2017-12-01 已完成
CTR20171640 硫酸氢氯吡格雷片随机、开放、多周期、两序列、交叉健康人体空腹生物等效性试验 硫酸氢氯吡格雷片 用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内 支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等 江苏联环药业股份有限公司 I期 2018-01-15 已完成
CTR20180225 硫酸氢氯吡格雷片随机、开放、多周期、两序列、交叉健康人体餐后生物等效性试验 硫酸氢氯吡格雷片 用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内 支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等 江苏联环药业股份有限公司 其它 2018-05-24 已完成
CTR20180412 岩黄连总碱胶囊在健康志愿者中的单次给药耐受性和药代动力学探索的I期临床研究 岩黄连总碱胶囊 清热解毒,利湿退黄。用于急慢性肝炎属肝胆湿热证者,见胁痛、乏力、食欲不振、口干口苦、身热、或身目发黄、小便黄、舌红、苔黄腻、脉弦数或滑数。 南京弘景医药科技有限公司 I期 2018-05-03 已完成
CTR20182332 枸橼酸托法替布片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 枸橼酸托法替布片 适用于对甲氨蝶呤反应不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。枸橼酸托法替布可单独使用或与甲氨蝶呤和其他改善病情抗风湿药(非生物药)合用。不建议与改善病情的抗风湿生物药或强免疫抑制剂(如咪唑硫嘌呤和环孢菌素)合用。 江苏柯菲平医药股份有限公司 其它 2018-12-25 已完成
CTR20190239 苯磺贝他斯汀片在健康受试者中随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验 苯磺贝他斯汀片 1)过敏性鼻炎; 2)荨麻疹,伴有瘙痒的皮肤病(湿疹,皮炎,痒疹,皮肤瘙痒)。 江苏联环药业股份有限公司 其它 2019-02-11 已完成
CTR20190307 右兰索拉唑缓释胶囊随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验 右兰索拉唑缓释胶囊 用于非糜烂性胃食管返流疾病(GERD)引起的胃灼热,糜烂性食管炎(EE)治疗和治愈后糜烂性食管炎的维持治疗。 南京优科制药有限公司|南京优科制药有限公司|南京优科生物医药研究有限公司|南京优科生物医药集团股份有限公司 其它 2019-02-28 进行中
CTR20190308 右兰索拉唑缓释胶囊随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验 右兰索拉唑缓释胶囊 用于非糜烂性胃食管返流疾病(GERD)引起的胃灼热,糜烂性食管炎(EE)治疗和治愈后糜烂性食管炎的维持治疗。 南京优科制药有限公司|南京优科制药有限公司|南京优科生物医药研究有限公司|南京优科生物医药集团股份有限公司 其它 2019-02-28 进行中
CTR20190310 非马沙坦钾片随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉健康人体生物等效性试验 非马沙坦钾片 原发性高血压 南京优科制药有限公司 其它 2019-02-22 进行中
CTR20190361 非马沙坦钾片随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉健康人体生物等效性试验 非马沙坦钾片 原发性高血压 南京优科制药有限公司 其它 2019-03-01 进行中