江苏省中医院 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
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| CTR20171640 | 硫酸氢氯吡格雷片随机、开放、多周期、两序列、交叉健康人体空腹生物等效性试验 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内 支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等 | 江苏联环药业股份有限公司 | I期 | 2018-01-15 | 已完成 |
| CTR20180225 | 硫酸氢氯吡格雷片随机、开放、多周期、两序列、交叉健康人体餐后生物等效性试验 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内 支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等 | 江苏联环药业股份有限公司 | 其它 | 2018-05-24 | 已完成 |
| CTR20180412 | 岩黄连总碱胶囊在健康志愿者中的单次给药耐受性和药代动力学探索的I期临床研究 | 岩黄连总碱胶囊 | 清热解毒,利湿退黄。用于急慢性肝炎属肝胆湿热证者,见胁痛、乏力、食欲不振、口干口苦、身热、或身目发黄、小便黄、舌红、苔黄腻、脉弦数或滑数。 | 南京弘景医药科技有限公司 | I期 | 2018-05-03 | 已完成 |
| CTR20190239 | 苯磺贝他斯汀片在健康受试者中随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验 | 苯磺贝他斯汀片 | 1)过敏性鼻炎; 2)荨麻疹,伴有瘙痒的皮肤病(湿疹,皮炎,痒疹,皮肤瘙痒)。 | 江苏联环药业股份有限公司 | 其它 | 2019-02-11 | 已完成 |
| CTR20190413 | 乾清颗粒在健康志愿者中单次/连续耐受性Ⅰ期临床研究 | 乾清颗粒 | 清热疏风,解毒利咽,止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,感冒有上述见症者 | 湖南华纳大药厂股份有限公司|湖南华纳大药厂股份有限公司 | I期 | 2019-04-10 | 已完成 |
| CTR20191565 | 盐酸莫西沙星片随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验 | 盐酸莫西沙星片 | 用于治疗成人(≧18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 | 南京优科制药有限公司 | 其它 | 2019-08-06 | 已完成 |
| CTR20201626 | 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验 | 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ) | 2型糖尿病 | 南京优科制药有限公司 | 其它 生物等效性试验 | 2020-08-10 | 已完成 |
| CTR20170120 | 硫酸氢氯吡格雷片随机、开放、四周期、两序列、重复交叉健康人 体餐后生物等效性试验 | 硫酸氢氯吡格雷片 曾用名: | 治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等) | 江苏联环药业股份有限公司 | 其它 | 2017-04-24 | 已完成 |
| CTR20181205 | 岩黄连总碱胶囊在健康志愿者中多次给药耐受性和药代动力学探索的Ⅰ期临床研究 | 岩黄连总碱胶囊 | 清热解毒,利湿退黄。用于急慢性肝炎属肝胆湿热证者,见胁痛、乏力、食欲不振、口干口苦、身热、或身目发黄、小便黄、舌红、苔黄腻、脉弦数或滑数。 | 南京弘景医药科技有限公司 | I期 | 2020-11-25 | 已完成 |
| CTR20210647 | 巴瑞替尼片在中国健康受试者中的单次给药随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验 | 巴瑞替尼片 | 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 | 南京优科制药有限公司 | I期 | 2021-04-13 | 已完成 |