江苏省中医院 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20160438 | 健康受试者中的随机、开放、两周期交叉设计评价空腹和餐后单次口服盐酸莫西沙星片的生物等效性试验 | 盐酸莫西沙星片 | 呼吸道感染 | 浙江海正药业股份有限公司 | 其它 | 2016-08-23 | 进行中 |
| CTR20160686 | 替格瑞洛片健康人体生物等效性试验 | 替格瑞洛片 | 用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 其它 | 2016-12-19 | 已完成 |
| CTR20170024 | 替格瑞洛片90 mg随机、开放、两周期、交叉健康人体生物等效性试验 | 替格瑞洛片 | 用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 | 南京优科制药有限公司 | 其它 | 2017-02-21 | 已完成 |
| CTR20170113 | 硫酸氢氯吡格雷片随机、开放、四周期、两序列、重复交叉健康人 体空腹生物等效性试验 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内 支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等。 | 江苏联环药业股份有限公司 | 其它 | 2017-05-31 | 已完成 |
| CTR20170150 | 阿哌沙班片单中心、随机、开放、单次给药、双周期、交叉人体生物等效性试验 | 阿哌沙班片 | 用于择期膝/髋关节置换术患者的VTE预防,预防静脉栓塞。 | 南京正大天晴制药有限公司 | 其它 | 2017-03-11 | 已完成 |
| CTR20170601 | 健康受试者中的随机、开放、两周期交叉设计评价空腹和餐后单次口服琥珀酸普芦卡必利片的生物等效性试验 | 琥珀酸普芦卡必利片 | 用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状 | 济川药业集团有限公司 | I期 | 2017-06-21 | 已完成 |
| CTR20170846 | 芩菘口服液在健康志愿者中的单次给药耐受性Ⅰ期临床研究 | 芩菘口服液 | 急性咽炎(急喉痹) | 苏州思源天然产物研发有限公司|南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司 | I期 | 2017-07-28 | 进行中 |
| CTR20171141 | 健康受试者空腹和餐后单剂量口服替格瑞洛片的两制剂、两序列、两周期、开放、随机交叉生物等效性试验 | 替格瑞洛片 | 本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 其它 | 2017-11-09 | 已完成 |
| CTR20171288 | 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤) | 常州四药制药有限公司 | 其它 | 2017-11-01 | 已完成 |
| CTR20171442 | 二甲双胍维格列汀片随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验 | 二甲双胍维格列汀片(II) | 本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。 | 南京优科制药有限公司 | 其它 | 2017-12-01 | 已完成 |