2021年10月20日，由南京市人民政府主办，南京市投资促进局、南京市科技局等单位承办，《药学进展》编委会、药咖荟策划的“2021南京国际新医药与生命健康产业创新投资峰会”在南京盛大启幕。中外院士、国家部委相关司领导、全国性学协会代表、高校科研院和临床试验机构所专家、投资领域合伙人以及上市与拟上市企业高管，汇聚金陵，围绕“前沿创新技术、行业投资热点”，与南京共同擘画南京新医药与生命健康产业发展新蓝图。
峰会开幕式现场。南报融媒体记者 崔晓 孙中元 摄
十三届全国人大常委会副委员长， 农工民主党中央主席陈竺向峰会致以贺信。十三届全国政协副主席、农工民主党中央常务副主席何维为峰会视频致辞。江苏省委常委、南京市委书记韩立明，中国药品监管研究会名誉会长、原卫生部副部长、原国家食品药品监督管理局局长邵明立，全国政协常委、江苏省政协副主席、南京中医药大学校长胡刚，出席峰会开幕式并分别致辞，国家工信部、江苏省相关部门、南京市相关领导出席开幕式。中国工程院院士、传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟，2013年诺贝尔生理学或医学奖获得者、美国科学院院士、斯坦福大学教授Tomas C Sudhof，作为嘉宾代表视频发言，祝贺峰会圆满召开。
在贺信和视频致辞中，陈竺、何维对南京在新医药与生命健康产业领域的人才资源与科研实力给予了充分肯定，并殷切期望以本次峰会为契机，通过搭建招才引智和招商引资的交流平台促进新医药与生命健康产业的技术创新、结构优化、质效提升与融合协同，抢抓发展机遇，打造医药技术创新和产业发展高地。
陈竺（左）发来贺信；何维（右）视频致辞
中国工程院院士、传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟院士发表视频致辞。李院士表示，新医药生命健康产业的发展关乎国之根本，关乎民之生存，我国医药已从仿制走向更深入的创新模式。南京积极响应了我国十四五规划建议中提出的“坚持创新驱动发展，全面塑造发展新优势”，打造了南京地标性产业的优势，为产品健康、快速发展提供了新动能。
李兰娟院士视频发言
2013年诺贝尔生理学或医学奖获得者、美国科学院院士、斯坦福大学教授Tomas C Südhof发表视频致辞，同样强调了创新对于医药发展的重要意义。Tomas C Südhof表示，生物医药和人工智能是当前热议的话题，并且正在迅速发展，具有无限的潜力。生物医药行业更是有着宏伟的蓝图，以创新促进生物技术的不断突破以及生物医药行业的不断发展，对全球人类健康意义重大。
2013年诺贝尔生理学或医学奖获得者 托马斯•聚德霍夫发表视频发言
本届峰会以“传递行业前沿声音，‘宁’聚创新发展动能”为主题，聚焦“中国生物医药产业持续创新的能力建设与政策支撑”“中国创新药企的全球化策略”“前瞻中国药企的研发模式与发展战略”“以临床价值为导向的创新研究与临床转化”“中国生物医药产业的投资逻辑”等近30个热门议题，设置了“首届中国生物医药产业链创新与转化高峰论坛”“基因细胞治疗高峰论坛”“国际前沿生物医药技术论坛”“鼓楼区投资推介会暨中国新药临床试验PI沙龙”等11个分会场，直击生命健康领域热点、难点、焦点、痛点及解决方案，为与会嘉宾带来全方位、深层次的创新思想盛宴。
峰会开幕式举办南京新医药与生命健康产业相关合作项目签约12家重点临床试验机构和江北新区医学会共同成立“南京临床研究伦理协作审查联盟”，推动实现医院间临床试验实操层面伦理审查和结果的互认，依托中国生物医药产业链创新与转化联盟、江苏省药学会，推动伦理审查互认向省内其他城市和长三角延伸，提高审查效率，加快创新药品、医疗器械临床研究和成果转化速度，吸引更多新药研发企业来宁落地。峰会期间，全市签约投资重点项目106个，总投资逾千亿。
“南京临床研究伦理协作审查联盟协议”签约现场
大会主论坛大咖齐聚，中国科学院院士邓子新、中国国家传染病医学中心主任张文宏教授、原国家食品药品监督管理局药品审评中心主任许嘉齐分别从前沿学科、疫情防控和制度体系角度出发，诠释中国创新磅礴动能；由荣昌生物首席医学官、国投创新首席科学家何如意博士主持的圆桌研讨中，与会专家共话中国生物医药产业持续创新之道，从政策支持、资源整合、金融投资等多个层面予以精彩研判，再次升华了本次峰会的主旨。
主旨报告：建立以临床价值为导向的新药研发制度体系
许嘉齐
原国家食品药品监督管理局药品审评中心主任许嘉齐介绍了全球药品市场面临的困境：医药卫生健康领域的需求与供给的基本矛盾越发尖锐；基础科学研究、药物研发技术成本持续升高；医药卫生健康领域存在分配制度的难题；充分的医药创新缺乏合理与完整的市场激励制度和机制；等等。围绕打破困境，加快系统性制度的创新，许主任提出，需要将以临床价值为导向的新药研发纳入创新制度体系建设中。他强调，在以临床价值为导向的新药研发路径上，需要四个建设：一是药物研发的以患者为中心的价值理念（价值体系）；二是患者参与药物研发的科学技术方法方式（科学技术体系）；三是药物监督管理方式的变革（监督管理体系）；四是由此影响到医药卫生健康相关领域以及经济社会的系统性体系（经济社会协同的综合性建设）。最后，许主任以治疗多发性骨髓瘤药物研究为例，说明了以临床价值为导向的新药研发制度体系的应用。
潘广成
中国化学制药工业协会会长、原国家医药管理局政策法规司司长潘广成提出有利于制药企业持续创新能力建设政策体系的八个建议：一是认真执行三个重要制度；二是推动医药研发生产服务平台建设；三是在研发过程中要以临床价值为导向，避免过度开发，并且企业的市场开拓尤为重要；四是要构建支持本土创新的生态体系，建立创新药的绿色审评通道，建立在药物制剂学基础上的药品价值形成体系，逐步形成本土创新药优先审批，完善多层次医保体系；五是关注并加大生物类似药的开发；六是要加大II类新药的开发；七是加快医产学研密切配合；八是关心并支持海归创业发展。
“2021南京国际新医药与生命健康产业创新投资峰会”是一年一度的南京金秋经贸洽谈会的重磅活动之一。峰会在广泛宣传和推介南京优越投资环境、充分展示南京新医药与生命健康产业创新投资成果的同时，着眼新医药与生命健康产业前沿热点，聚焦国内外最新动态和技术前沿，旨在搭建行业内高端交流平台，展示南京生命健康产业创新成果，引导更多行业内高端要素资源聚焦南京、投资南京，构筑更佳产业生态。
在峰会召开的契机下，“中国生物医药产业链创新与转化联盟成立大会暨首届中国生物医药产业链创新与发展高峰论坛”亦成功举办，中国药理学会、中国毒理学会等十余个国家级行业学协会齐聚南京，共话南京新医药产业发展。
中国生物医药产业链创新与转化联盟将以产业技术联盟的组织形态，整合科技与产业资源，发挥龙头企业的支撑引领及创新型企业创新策源作用，共同推进南京生物医药产业创新链、产业链、技术链、政策链、价值链、服务链、人才链融通创新，共建开放型、平台型、枢纽型的产业服务平台。本次峰会将成为南京发力新医药与生命健康产业、推动产业强链补链，进一步集聚国内外生物医药高端资源，构建南京最优环境与产业创新生态，打造核心竞争力和国际影响力的有力支撑。